我们的产品不是医疗器械也不是处方药，产品页面被移除，怎么办？产品审核问题 | 旺销王

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我们的产品不是医疗器械也不是处方药，产品页面被移除，怎么办？产品审核问题

刚刚收到亚马逊的绩效通知，有一款产品页面被移除，亚马逊要求在48小时内下架产品。

本产品已被确定为专业用途或处方医疗器械。亚马逊政策禁止列出所有需要医疗专业人员监督或指导使用的产品; 标有“专业用途”的产品，不得零售; FDA已颁发“I类”，“II类”或“III类”医疗器械，要求FDA批准或批准FDA尚未批准或批准用于非处方使用。

但是我们的产品医疗器械也不是处方药。
现在亚马逊要求提供：
510（k）从食品和药物管理局和使用指示（IFU）。
有没有遇到过这种情况的，盆友们？

昨天咨询了客服关于相关资料的事情，现在还在等亚马逊回复

能vnbnfvj 2017/11/20

我来回答

3个回复

流浪的星星

不好意思，我回答不出来这个问题。我做的都是常规类目。希望其他人能帮到你

2017/11/20
河南以南

这种是两种可能性导致：

1 买家搜索词，买家的搜索词和医疗这些词差不多含义，亚马逊就会自动将你的产品划分为专业用途或处方医疗器械。（有的同行会故意这样做打击竞争多少）
2 亚马逊系统自动抓取目前有些卖家卖的产品都审核到，包括3c类目的产品都需要提交发票和认证（普通的蓝牙产品）

解决办法：
1 按照亚马逊的提示准备资料去认证，然后提交资料审核就可以了。

2 随便提交一张发票。亚马逊会驳回申请，让你准备正确的资料。你就可以在这个case描述你的产品是什么，不涉及医院。相当于写申诉信（有成功的案例，失败的也不少）

3 这款产品可以不用管，新建一款产品上传。之前有款产品审核一直过不了，过了半个月自动上架了（这种看运气）

综述：第二个办法和第一个办法搭配，先用第二个办法尝试。

2017/11/21
少东家的

不好意思，我也没有类似的经验。
不过通过你发的消息，你是不是违反了这一条。“亚马逊政策禁止列出所有需要医疗专业人员监督或指导使用的产品", 我感觉如果是这个原因比较棘手，你看看其他的卖家有没有卖，这个是相当于不让你卖这个产品。

如果是你没有FDA，那你提供证明可能还能解决。你交过FDA给亚马逊吗？并不是只有处方药才需要FDA，其实完全看查的严不严。简单的说，放进嘴里的肯定需要。理论上只要和皮肤接触的都需要FDA认证。医疗器械肯定是需要FDA的。

2017/11/21

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